Działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego.

Jeżeli chcą Państwo zgłosić działanie niepożądane, prosimy o:

  1. wydrukowanie Formularza Zgłoszenia Działania Niepożądanego,
  2. uzupełnienie minimum informacji wymaganych do uznania zgłoszenia za ważne:
    • dane pacjenta, którego dotyczy zgłoszenie (inicjały, płeć lub wiek),
    • dane osoby zgłaszającej (imię i nazwisko, dane kontaktowe),
    • nazwa podejrzanego produktu leczniczego,
    • opisu wywołanego działania niepożądanego.
  3. podpisanie i wysłanie zgłoszenia poprzez pocztę, e-mail, fax do:
    • Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, ndl@urpl.gov.pl, fax: 22 49 21 309,
    • lub do odpowiedniego podmiotu odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela.

Formularz zastosowania leku w ciazy

Nowy formularz dla fachowych pracownikow

Nowy formularz dla pacjenta